Page 48 - AIFA-2016 La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia
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Elenco della normativa pubblicata nel 2015
relativa alla sperimentazione clinica dei medicinali
D.M. 16 gennaio 2015 Disposizioni in materia di medicinali per terapie avanzate
G.U. n. 56 del 9 marzo 2015 preparati su base non ripetitiva
D.M. 27 aprile 2015 Modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni
G.U. n. 131 del 9 giugno 2015 cliniche di medicinali trasferite dall’Istituto superiore di sanitÃ
all’Agenzia italiana del farmaco
Determina AIFA del 19 giugno 2015
(n. 809/2015) Determina inerente i requisiti minimi necessari per le strutture
G.U. n. 158 del 10 luglio 2015 sanitarie, che eseguono sperimentazioni di fase I di cui all’articolo
11 del decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001,
Determina AIFA del 28 dicembre 2015 n. 439 e di cui all’articolo 31, comma 3 del decreto legislativo 6
(n. 1709/2015) novembre 2007, n. 200
G.U. n. 6 del 9 gennaio 2016
Aggiornamenti al decreto del Ministero della salute 21 dicembre
2007 recante: «Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione
all’Autorità competente, per la comunicazione di emendamenti
sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione
clinica e per la richiesta di parere al comitato etico»
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