Page 48 - AIFA-2016 La Sperimentazione Clinica dei Medicinali in Italia
P. 48

Elenco della normativa pubblicata nel 2015
relativa alla sperimentazione clinica dei medicinali

D.M. 16 gennaio 2015                 Disposizioni in materia di medicinali per terapie avanzate
G.U. n. 56 del 9 marzo 2015          preparati su base non ripetitiva

D.M. 27 aprile 2015                  Modalità di esercizio delle funzioni in materia di sperimentazioni
G.U. n. 131 del 9 giugno 2015        cliniche di medicinali trasferite dall’Istituto superiore di sanità
                                     all’Agenzia italiana del farmaco
Determina AIFA del 19 giugno 2015
(n. 809/2015)                        Determina inerente i requisiti minimi necessari per le strutture
G.U. n. 158 del 10 luglio 2015       sanitarie, che eseguono sperimentazioni di fase I di cui all’articolo
                                     11 del decreto del Presidente della Repubblica 21 settembre 2001,
Determina AIFA del 28 dicembre 2015  n. 439 e di cui all’articolo 31, comma 3 del decreto legislativo 6
(n. 1709/2015)                       novembre 2007, n. 200
G.U. n. 6 del 9 gennaio 2016
                                     Aggiornamenti al decreto del Ministero della salute 21 dicembre
                                     2007 recante: «Modalità di inoltro della richiesta di autorizzazione
                                     all’Autorità competente, per la comunicazione di emendamenti
                                     sostanziali e la dichiarazione di conclusione della sperimentazione
                                     clinica e per la richiesta di parere al comitato etico»

                                     47
   43   44   45   46   47   48