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AIFA                                                                                              Capitolo 2
Rapporto Vaccini 2017
                                                           Segnalazioni di sospette reazioni avverse
Dati sui vaccini trivalenti (DTaP)                                               per tipologia di vaccino

In totale, per i vaccini trivalenti, sono state inserite 275 segnalazioni nella RNF di cui 72
gravi (26,2%). La maggior parte di queste reazioni (n. 192, 70%) è insorta nella popolazione
con età fino a 16 anni. Il vaccino Infanrix è quello per cui è stato inserito nella RNF il
maggior numero di segnalazioni, 127 in totale, di cui 52 gravi (40,9%). Sono state inserite
125 segnalazioni di cui 14 gravi (11,2%) per il vaccino Boostrix, utilizzato per il richiamo
contro difterite, tetano e pertosse nei bambini di età superiore a quattro anni. Tra le 14
gravi, in 6 casi, al vaccino trivalente è stato co-somministrato un vaccino
antimeningococcico, in due casi un vaccino contro il colera e contro il tifo, e in un caso un
vaccino antipneumococcico.
Nella tabella 13 è riportata la distribuzione per età delle segnalazioni per vaccino
trivalente.

Tabella 13. Vaccini trivalenti (DTaP): distribuzione delle segnalazioni inserite nel 2017
per fascia d’età e sesso

Fascia d’età (anni)                 n. segnalazioni (%)

<2                                  Femmine                Maschi  Totale
2-11                                                                   98
12-17                               39 (28,5) 59 (46,8)                36
≥18                                                                    48
Totale                              15 (10,9) 21 (16,7)                79

                                    25 (18,2) 23 (18,3)               263

                                    52 (42,3) 22 (18,3)

                                    137 (100) 126 (100)

^ 12 segnalazioni senza informazioni su età e/o sesso

Sul totale delle segnalazioni inserite in RNF per i vaccini trivalenti DTaP, 191 schede
(72,6%) riportano eventi insorti nel 2017, di cui 70 insorte negli anni precedenti e 2 non
riportano la data della reazione avversa. 114 segnalazioni di sospetti eventi avversi inseriti
e insorti nel 2017 si riferiscono a soggetti con età fino a 16 anni (adempimento degli
obblighi previsti dalla legge 119/2017). Delle 191 sospette reazioni avverse al vaccino
DTaP insorte nel 2017, 165 (86,3%) sono state definite come non gravi e 25 (13,1%) come

                                                       65
   60   61   62   63   64   65   66   67   68   69   70